Εγκρίθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το πολυαναμενόμενο φάρμακο για την απώλεια βάρους Zepbound της Eli Lilly, το τελευταίο σε ένα πεδίο προσοδοφόρων νέων φαρμάκων για την παχυσαρκία. Το Zepbound αναμένεται να είναι διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες τις επόμενες εβδομάδες και αναμένεται να γίνει ανάρπαστο.
Η δραστική ουσία τιρζεπατίδη του Zepbound είχε εγκριθεί προηγουμένως με την εμπορική ονομασία Mounjaro, ένα φάρμακο για τον έλεγχο του διαβήτη που παρασκευάζεται επίσης από την Eli Lilly.
Οι αναλυτές της JPMorgan έχουν προβλέψει ότι οι ετήσιες πωλήσεις των λεγόμενων φαρμάκων GLP-1 θα φθάσουν τα 140 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2032, με την αγορά να κυριαρχείται από τη Novo και τη Lilly.
Το Zepbound θα χορηγείται με τη μορφή ένεσης σε εβδομαδιαία βάση και θα αφορά ασθενείς που είναι παχύσαρκοι ή υπέρβαροι με τουλάχιστον μία πάθηση που σχετίζεται με το βάρος, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη τύπου 2 ή υψηλή χοληστερόλη αναφέρει το sciencealert.
«Η παχυσαρκία και το υπερβολικό βάρος είναι σοβαρές παθήσεις που μπορούν να συνδεθούν με ορισμένες από τις κύριες αιτίες θανάτου, όπως οι καρδιακές παθήσεις, τα εγκεφαλικά επεισόδια και ο διαβήτης. Υπό το πρίσμα των αυξανόμενων ποσοστών της παχυσαρκίας στις Ηνωμένες Πολιτείες, η σημερινή (10/11) έγκριση καλύπτει μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη» ανέφερε σε δήλωσή του ο John Sharetts του FDA.
Απώλεια βάρους έως και 23 κιλά
Σε κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 2.500 ενήλικες, τα άτομα που έλαβαν το Zepbound, μαζί με διατροφή και άσκηση, έχασαν κατά μέσο όρο 22 κιλά όταν τους χορηγήθηκε η υψηλότερη επιτρεπόμενη δόση και 15 κιλά στη χαμηλότερη δόση, σε σύγκριση με επτά κιλά στο εικονικό φάρμακο.
Περίπου το 70% των ενήλικων Αμερικανών είναι παχύσαρκοι ή υπέρβαροι και η απώλεια 5-10% του σωματικού βάρους μέσω της διατροφής και της άσκησης έχει συνδεθεί με μειωμένο κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων.
Το Zepbound κοστίζει 1.059,87 δολάρια ανά μήνα, γεγονός που μπορεί να περιορίσει τον αριθμό των ατόμων που μπορούν να το λάβουν, δεδομένου ότι οι ασφαλιστικές εταιρείες συχνά δεν καλύπτουν τα φάρμακα για την απώλεια βάρους. Το Medicare, η κρατικά επιδοτούμενη ασφάλιση για τους ηλικιωμένους, δεν το καλύπτει.
Γαστρεντερικοί κίνδυνοι
Παρά την ολοένα αυξανόμενη δημοτικότητά τους, η νέα κατηγορία φαρμάκων για την απώλεια βάρους, γνωστή ως GLP-1, έχει βρεθεί ότι αυξάνει τον κίνδυνο ορισμένων σοβαρών γαστρεντερικών προβλημάτων, σύμφωνα με μια μεγάλη μελέτη που δημοσιεύθηκε τον περασμένο μήνα στο Journal of the American Medical Association (JAMA).
Σε αυτά περιλαμβάνονται η παράλυση στομάχου, η παγκρεατίτιδα και η απόφραξη του εντέρου. Σύμφωνα με τον FDA οι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του Zepbound περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροια, έμετο, δυσκοιλιότητα, πόνο στην κοιλιά, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, κόπωση, αλλεργικές αντιδράσεις, ρέψιμο, απώλεια μαλλιών και γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
Έχει βρεθεί επίσης ότι προκαλεί όγκους των κυττάρων C του θυρεοειδούς σε αρουραίους, αλλά δεν είναι γνωστό αν το ίδιο ισχύει και για τους ανθρώπους.
